Testul rapid antigen gripal A+B a fost testat în comparație cu RT-PCR.539 de tampoane nazofaringiene și orofaringiene au fost evaluate cu testul rapid de gripă A+B.
Substanțe | Concentraţie | Substanțe | Concentraţie |
Spray nazal | 15% v/v | Hemoglobină | 10% v/v |
Mucin | 0,5 % g/v | Mupirocină | 10 mg/ml |
Picături nazale | 15% v/v | Apă de gură | / |
Cloraseptic | 1,5 mg/ml | Levofloxacină | 40 ug/ml |
Oseltamivir | 2 ug/ml | Ribavirina | 0,2 ug/ml |
propionat de fluticazonă | 5% v/v | Ceftriaxonă | 800 ug/ml |
Tobramicină | 4 ug/ml | Spray nazal salin | 10% v/v |
Pentru gripa A
Metodă | RT-PCR | Rezultate totale | ||
Test rapid gripa A+B | Rezultate | Pozitiv | Negativ | |
Pozitiv | 116 | 1 | 117 | |
Negativ | 5 | 417 | 422 | |
Rezultate totale | 121 | 418 | 539 |
Sensibilitate clinică: 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Specificitate clinică: 99,76% (IC 95%: 98,66%~99,96%)
Rata de coincidență totală: 98,89% (IC 95%: 97,59%~99,49%).
Pentru gripa B:
Metodă | RT-PCR | Rezultate totale | ||
Test rapid gripa A+B | Rezultate | Pozitiv | Negativ | |
Pozitiv | 97 | 1 | 98 | |
Negativ | 6 | 435 | 441 | |
Rezultate totale | 103 | 436 | 539 |
Sensibilitate clinică: 94,17% (IC 95%: 87,87%~97,30%)
Specificitate clinică: 99,77% (IC 95%: 98,71%~99,96%)
Rata de coincidență totală: 98,70% (IC 95%: 97,34%~99,37%).
Sensibilitate analitică/LOD
Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Comunitatea Yuhang, Yuhang District (Viitorul oraș Sci-Tech), Hangzhou, Zhejiang, PR China | |
SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Olanda |
Limita de detecție (LOD) a fost identificată prin evaluarea diferitelor concentrații de virus gripal A și virus gripal B în testul rapid antigen gripal A+B.Concentrațiile identificate ca niveluri LOD testate sunt enumerate mai jos.
Gripa A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Gripa A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Gripa A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/mL
Gripa B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Gripa B (Victoria): 1,0×103 TCID50/mL
Specificitatea analitică (reactivitate încrucișată)
Pentru a determina specificitatea analitică a testului rapid antigen gripal A+B, au fost testate mai multe microorganisme comensale sau patogene care pot fi prezente în tractul respirator superior.
Specimenele pozitive și negative au fost adăugate cu acești microbi au fost evaluate la o concentrație de 106 TCID50/mL, inclusiv SARS-CoV-2, coronavirus uman HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinovirus, adenovirus, enterovirus, metapneumovirus, parainfluenza, respirator. virus sincițial, pneumonie Mycoplasma, pneumonie Chlamydia, pneumonie Streptococcus, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Nu a fost observată nicio reactivitate încrucișată cu testul rapid antigen gripal A+B.
Testul rapid antigen gripal A+B este un imunotest cu flux lateral destinat detecției calitative a antigenelor gripale A și gripale B în tampon nazofaringian și tampon orofaringian.
1. Producător profesional, o întreprindere „gigant” avansată tehnologic la nivel național
2. Livrați mărfurile la cererea comenzii
3.ISO13485, CE, Pregătiți diverse documente de expediere
4.Răspundeți la întrebările clienților în 24 de ore