• Pagina 1

Test Dispozitiv medical de diagnosticare Kit de testare sifilis marcat CE

Scurta descriere:


Detaliile produsului

Etichete de produs

POZITIV:* Apar două linii.O linie colorată ar trebui să fie în regiunea liniei de control (C) și o altă linie colorată aparentă ar trebui să fie în regiunea liniei de testare (T).
*NOTĂ: Intensitatea culorii în regiunea liniei de testare (T) va varia în funcție de concentrația de anticorpi TP prezenți în eșantion.Prin urmare, orice nuanță de culoare din regiunea liniei de testare (T) trebuie considerată pozitivă.

NEGAT: O linie colorată apare în regiunea liniei de control (C).Nu apare nicio linie în regiunea liniei de testare (T).

INVALID: linia de control nu apare.Volumul insuficient al probei sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru eșecul liniei de control.Revizuiți procedura și repetați testul cu un nou test.Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea setului de testare și contactați distribuitorul local.

Sensibilitate clinică, specificitate și acuratețe
Testul rapid pentru sifilis (sânge integral/ser/plasmă) a identificat în mod corect probele unui panou de seroconversie și a fost comparat cu un test comercial TPHA pentru sifilis, folosind probe clinice.Rezultatele arată că sensibilitatea relativă a dispozitivului de testare rapidă a sifilisului (sânge integral/ser/plasmă) este de 99,5% și specificitatea relativă este de 99,3%.

Test rapid sifilis vs. TPHA

Metodă

TPHA

Rezultate totale

Test rapid sifilis

Rezultate

Pozitiv

Negativ

Pozitiv

394

4

398

Negativ

2

540

542

Rezultate totale

396

544

940

Sensibilitate relativă: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Specificitate relativă: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Precizie: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* Intervale de încredere de 95%.

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ

Testul rapid pentru sifilis (sânge integral/ser/plasmă) este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativă a anticorpilor (IgG și IgM) la Treponema Pallidum (TP) în sânge integral, ser sau plasmă pentru a ajuta la diagnosticarea sifilisului.

Avantajul nostru

1.Professional Manufacturer, o întreprindere „gigant” avansată tehnologic la nivel național.
2. Livrați mărfurile la cererea comenzii
3.ISO13485, CE, Pregătiți diverse documente de expediere
4.Răspundeți la întrebările clienților în 24 de ore


  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă